Cóid SFU le haghaidh Feistí Leighis a thuiscint

Cóid SFU le haghaidh Feistí Leighis a thuiscint

Seasann UDI do Aitheantas Feiste Uathúil, "córas sainaitheanta feistí leighis speisialta" a bhunaigh FDA na SA. Sannann sé aitheantóir uathúil d’fheiste leighis ar feadh a shaolré iomlán, ag feidhmiú mar a “chárta aitheantais” uathúil laistigh den slabhra soláthair táirgí.

Is éard atá i SFU Aitheantóir Feiste (DI) agus Aitheantóir Táirgthe (PI). Is faisnéis statach é an DI; aithníonn sé an fheiste leighis laistigh den slabhra soláthair agus feidhmíonn sé mar "eochairfhocal" chun rochtain a fháil ar bhunachair shonraí chun faisnéis bhunúsach an táirge a rianú. Is faisnéis dhinimiciúil é an PI, lena n-áirítear sraithuimhir an fheiste leighis, uimhir bhaisc, dáta táirgthe, agus dáta éaga. Is faisnéis bhreise dhinimiciúil í don fheiste leighis agus ní mór í a úsáid i gcomhar leis an DI chun feiste leighis ar leith a shainaithint.

Cad iad na buntáistí a bhaineann le SFU a chur i bhfeidhm d’earraí inchaite leighis?

Tríd an gcóras UDI a shannadh do gach feiste leighis "cárta aitheantais digiteach" uathúil ar fud an domhain, cumasaítear sreabhadh sonraí gan uaim ar fud an tslabhra soláthair ar fad, ó tháirgeadh agus dáileadh go trádstóráil ospidéil, úsáid chliniciúil, agus rianú teagmhas díobhálach.

Buntáistí SFU:

1. Sábháilteacht Othar agus Éifeachtúlacht Chliniciúil a Chinntiú: Nuair a dhéantar feistí leighis a ionchlannú nó a úsáid ar othair, déantar a gcóid UDI a thaifeadadh go cruinn. I gcás teagmhais dhíobhálacha nó aisghairmeacha táirgí, is féidir le hinstitiúidí leighis agus gníomhaireachtaí rialála baisceanna táirgí agus othair a bhfuil tionchar orthu a aimsiú go tapa agus go cruinn, ag feabhsú go mór éifeachtúlacht bainistíochta riosca agus cumas dearbhaithe sábháilteachta othar.

2. Trédhearcacht agus Éifeachtúlacht an tSlabhra Soláthair a Fheabhsú: I gcás monaróirí, dáileoirí, agus ospidéil, cuireann UDI ar chumas bainistíocht fardail scagtha agus uathoibrithe. Trí chód UDI a scanadh, is féidir barántúlacht an táirge, dáta éagtha, uimhir bhaisc, agus faisnéis eile a fhíorú i bhfíor-am, ag laghdú go mór earráid dhaonna, costais lóistíochta a ísliú, táirgí góchumtha agus faoi bhun caighdeáin a chomhrac, agus éifeachtacht iomlán an tslabhra soláthair a bharrfheabhsú.

3. Rialáil Chliste agus Cinnteoireacht Eolaíoch a Chumasú: Soláthraíonn UDI méideanna fíor, cruinn agus ollmhóra de shonraí úsáide agus scaipeadh táirgí do ghníomhaireachtaí rialála, rud a chuireann ar a gcumas anailís mhór sonraí agus rabhadh luath a dhéanamh, aistriú ó fhreagairt éighníomhach go monatóireacht réamhghníomhach a bhaint amach, agus ó inrianaitheacht iar-imeachtaí go cosc ​​​​réamh-imeachtaí i samhlacha rialála, ag feabhsú nádúr eolaíoch agus réamhbhreathnaitheach an rialacháin.

Mar mhonaróir gairmiúil earraí inchaite leighis, tá an córas UDI curtha i bhfeidhm go hiomlán ag Haorun Medical dár gcuid táirgí go léir, lena n-áirítear pillíní uige, rollaí uige, téipeanna, agus bindealáin. Trí SFU, bainimid amach inrianaitheacht scagtha an phróisis táirgthe agus trédhearcacht i mbainistíocht an tslabhra soláthair, ag soláthar seirbhísí breisluacha éifeachtúla agus iontaofa dár gcomhpháirtithe.